関節の痛み抑制
臨床試験内容
試験方法：無作為割付プラセボ二重盲検試験
対象：変形性関節症患者 30～65歳
被験者数：プラセボ【マルトデキストリン】：20人、10.0g/日
標準的なコラーゲンペプチド【Wellnex® スタンダード】タイプ：21人、10.0g/日
活性型コラーゲンペプチド【Wellnex®DI-PEPTIDE】：23人、2.5g/日
期間：0、30、60、90日（2021.7～2022.2）
評価項目：WOMACスコア（国際的な膝関節症評価スコア）
QOLスコア
血清CTX-Ⅱ量（関節に存在するⅡ型コラーゲンの分解マーカー）
MOAKスコア（MRI撮像における関節の評価）
※ プラセボ：疑似薬
※ 二重盲検法：医者も患者もどれを摂取しているかわからない方法
臨床効果
プラセボもしくはWellnex®DI-PEPTIDEを90日間摂取継続したところ、DI-PEPTIDE群は、WOMAC、CTX-Ⅱ、MOAKにおいて30日目から有意に減少しました。これに伴い、患者のQOLスコアは有意に改善しました。 さらに、スタンダードタイプ10.0g摂取と同等の結果が得られたことから、DI-PEPTIDEを摂取することで摂取量の低減化にもつながることが示されました。 このような関節症の改善は、活性成分であるPO/OGが関節のアルカリフォスファターゼ（ALP）活性を抑制することで、関節の石灰化（骨化）を抑制したためと考えられます。
Mean, One-way ANOVA後のTukey検定, ### p < 0.001 VS Placebo,
対応のあるt検定, *** p < 0.001 VS Baseline
WOMAC = Western Ontario McMaster Universities Arthritis Index; 国際的な膝関節症評価スコア
CTX-Ⅱ = C-terminal telopeptides of collagen type Ⅱ; Ⅱ型コラーゲンの分解マーカー
MOAK = Magnetic Resonance Imaging Osteoarthritis Knee Score; 磁気共鳴画像報（MRI）による関節の評価
QoL = Quality of Life; 生活の質スコア
Reduction（%）= （Day 90 - Baseline）/Baseline × 100
出典: Devasia S, Joseph JT, P.S. S, et al. Management and Amelioration of Knee Joint Osteoarthritis in Adults Using a Novel High-Functional Bovine Collagen Peptide as a Nutritional Therapy: A Double-Blind, Prospective, Multicentric, Randomized, Active and Placebo Controlled, Five-Arm, Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability. CARTILAGE. 2024;0(0). doi:10.1177/19476035231221211
